本文是使用岛津电子万能试验机AGSX 10KN，配合TRAPEZIUM LITE X软件和气动双推拉伸夹具，根据ISO34-1：2004（JIS K6252：2007）标准，进行新月形橡胶试样撕裂实验的实例。试验表明，使用岛津AGS-X 电子万能试验机能够完全对应新月形橡胶试样拉伸试验。

以化学法定值的质量控制样品为制作曲线用校准样，采用压片法制备锰硅合金样片，利用EDX-7200测定元素荧光强度，以含量和荧光强度的对应关系建立校准曲线，各元素校准曲线线性良好。参照GB/T 5686.9—2023对方法精密度进行考察，结果符合要求；与化学分析对比结果满足标准要求。

2015年9月30日，发布了药物杂质指南：ICHQ3D1), 2)，并针对可能具有毒性的24种元素设定了一天允许暴露量（Permitted Daily Exposure：PDE），同时，要求采用适当的试验方法对含量进行管理。为此，在2019年6月28日在第十七次修订的日本药典第二增刊3)中，作为元素杂质试验法收录了电感耦合等离子体质谱分析法（ICP-MS）。此次，将用作口服制剂使用的构成成分作为测试样品，并根据定量试验的步骤，使用ICPMS-2030对分析方法进行了验证。假设在浓度水平低于PDE值（管理阈值）的30％进行分析的情况下以24元素为对象，介绍确认了真实度、精度、定量界限、特异性的例