药品中的杂质定义为无任何疗效、影响药物纯度且可能引起副作用的物质。其中，基因毒性杂质因其特殊性而倍受关注，其即便在低浓度条件下也有着重大的安全风险，会直接或间接导致人体DNA损伤，从而增加罹患癌症的风险。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月份，国内某知名药企主动向监管机构提出基因毒性杂质问题，并发布公告称其公司在对某原料药生产优化评估过程中，发现并检定一未知杂质为基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA）。这一事件引发了行业震动，此后，多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA，并启动召回。除了缬

本文参照GB/T 42114-2022建立了HPLC测定木薯叶片中黄酮醇含量的方法，并对方法的线性、精密度及加标回收率进行了考察。结果显示，杨梅苷、芦丁、烟花碱和水仙碱等4种化合物在线性范围内线性关系良好；重复性考察中目标物保留时间相对标准偏差不大于0.05%，峰面积的相对标准偏差在0.1%~0.2%之间，重复性好；低中高三水平的加标实验中，目标物的加标回收率在72.3%~102.1%之间。所建方法的线性、重复性及加标回收率符合标准要求，可为木薯叶片中黄酮醇含量测定提供参考。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪和三重四极杆质谱仪联用测定地表水中中7种四环素类抗生素残留的方法。地表水样品中的四环素类抗生素经固相萃取富集后，使用超高效液相色谱LC-30A快速分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8040进行定量分析。使用外标法内绘制7种四环素类抗生素的校准曲线，线性范围宽，校准曲线的相关系数均在0.999以上。对10 μg/L、50 μg/L和100 μg/L混合标准溶液进行精密度实验，连续6次进样保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.021% ~ 0.208%和1.165% ~ 3.731%之间，系统精密度良好。