本文使用岛津TOC-L总有机碳分析仪，直接测定了多聚糖超顺磁氧化铁注射液中总有机碳（TOC）的含量，从而间接测定其中有效成分多聚葡萄糖山梨醇羧甲基醚（PSC）的含量。实验结果表明，该方法操作简便，分析速度快，重现性好，测定不受样品中其它成分的影响，适合多聚糖超顺磁氧化铁注射液样品中总有机碳含量的测定，为快速、准确的测定PSC含量提供了有效方法，这对开展注射剂一致性评价工作具有重要指导意义。

为了防止造成损害，建立对人体健康可造成重大影响的有害物质的筛查和定量方法是很有必要的。植物所含有害物质通过LC和LC/MS进行分析时，需要通过色谱柱进行分离和去除杂质。因此，常规分析方法在预处理和分析方面耗费大量的时间，而且会消耗大量的有机溶剂。探针电喷雾电离法（PESI）作为岛津公司提供的超快速筛查平台之一，可以解决上述问题。该方法已被应用于毒品、药品、杀虫剂、生物毒素以及代谢产物的分析。本次的分析对象马兜铃酸，存在于马兜铃属植物中，包括该植物在内，均被分类为致癌物质。本文为您介绍一种使用DPiMS-8060对天仙藤和细辛所含的4种马兜铃酸及其代谢产物之一马兜铃内酰胺I进行快速筛查和使用内标

为落实党中央、国务院用“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，确保广大人民群众饮食用药安全”的要求，从源头上保障药品安全、有效，国家食品药品监督管理总局在2015 年7 月22 日发布第117 号文件，决定对1622 种已申报生产或进口的待审药品注册申请开展药物临床试验数据核查。部分相关事宜公告如下：一、自本公告发布之日起，所有已申报并在总局待审的药品注册申请人，均须按照《药物临床试验质量管理规范》等相关要求，对照临床试验方案，对已申报生产或进口的待审药品注册申请药物临床试验情况开展自查，确保临床试验数据真实、可靠，相关证据保存完整。二、自查的内容包括