胶类药材是用动物的皮熬制成的明胶类物质，主要成分为蛋白质、多肽类、氨基酸以及多糖、微量元素，是具有典型的民族特色的中国传统中药。根据原料来源不同，胶药材主要分为阿胶、龟甲胶和鹿角胶等，近年来，以胶类药材为原料的药品、保健食品产品越来越多，备受市场欢迎。由于其成分复杂，胶类药材的鉴别与质量控制一直是相关行业关注的重点领域。提高胶类药材质量控制关键技术，确保胶类相关产品的品质，显得尤为重要。

药品元素杂质指导原则：ICH Q3D1) 中设定了24 种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE）。 在风险评估中应该考虑的元素因制剂的给药途径不同而异。口服制剂的情况下，除了合成时使用到的催化剂等有意添加元素的情况以外，只有1 类和2A 类的7 种元素是应该考虑的元素。但是，混入元素杂质的来源，不仅是原料药、添加剂等构成成分，还涉及制造设备、器具等多方面。 因此，考虑到潜在的元素杂质，对所有的24 种元素进行了筛选分析。 另外，像相关应用那样使用内标校正时，需要预先确认可能用作内标校正的元素在样品中的含量。本文使用ICPMS-2040/2050（图1）内置的面向药品筛选分析用的预设方

本文应用2015版《中国药典》中的蕲蛇特异性引物对蕲蛇中药材裂解后的消化产物进行PCR扩增反应，通过微芯片电泳MultiNA检测扩增产物，结果显示其凝胶图谱中不仅在300-400 bp之间有单一条带，电泳图谱中还能得到片段尺寸信息。本实验表明，相比传统的琼脂糖凝胶电泳，MultiNA同样适用于《中国药典》中规定的利用聚合酶链式反应法（PCR）对中药材蕲蛇的鉴定，而且分辨率更高、检测更加灵敏、操作简便、快速、全自动化分析，通量更高，是中药材品种鉴定的有力分析方法。