生物技术药物利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，例如通过 DNA重组技术或其他现代生物技术研制的治疗抗体药物、重组蛋白药物或核酸类药物。生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA制品质量控制要点》等各类技术指南。2015

本文使用岛津超高效液相色谱仪与三重四极杆质谱仪联用建立了快速测定生活饮用水中5种卤乙酸的分析方法。采用Shim-pack GIST C18色谱柱和0.0005%甲酸-乙腈流动相体系，在6 min内实现5种卤乙酸的同时测定。使用外标法定量，在0.5-200 μg/L的浓度范围内，5种卤乙酸的线性相关系数均大于0.9997，检出限在0.006~0.032 μg/L之间，定量限在0.022~0.105 μg/L之间。保留时间的RSD在0.08%~0.12%之间，峰面积的RSD在1.01%~2.32%之间，仪器精密度良好。该方法分析速度快，灵敏度高，前处理简单，满足生活饮用水卫生标准

治疗药物监测（Therapeutic drug monitoring，TDM）是以药物动力学与药效动力学理论为指导，借助现代先进分析技术，通过对患者血液或其他体液中药物浓度检测，实现给药方案个体化，提高药物疗效，避免或减少药物毒副反应，达到出色的治疗效果。在过去60多年间，相继上市了200多种神经精神科药物，这些药物已经成为控制精神症状、治疗精神障碍有效且必不可少的药物，已经在神经精神科常规使用。由于患者的年龄、合并用药、药物代谢酶基因多态性和共患疾病等多方面的不同导致神经精神类药物的药物动力学存在显著的个体差异，而通过治疗药物监测可以针对不同患者个体，量体裁衣式地制定给药方案。