本文使用岛津临床用液相色谱三重四极杆质谱仪LCMS-8050 CL及胍基乙酸和肌酸检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法，质谱生物科技有限公司），建立了干血片中胍基乙酸和肌酸同时测定的方法，该方法可辅助筛查诊断肌酸缺乏综合征。使用试剂盒的内标、质控品及新生儿滤纸干血片进行了方法的准确度及精密度考察，使用岛津Neonatal新筛数据处理软件对筛查结果进行数据处理。结果显示该方法准确度及精密度均满足试剂盒要求，Neonatal新筛数据处理软件可以应用于胍基乙酸和肌酸筛查数据处理。该方法对肌酸缺乏综合征的临床判断、治疗管理和生理评估具有辅助筛查诊断的意义。

固体化学药物的晶型对临床疗效有较大影响。X射线衍射仪不仅可用于定性判断药物晶型的种类，还可进一步依据衍射峰强度测定特定药物晶型的含量。本文参考2020版《中国药典》要求，使用岛津X射线衍射仪对某原料药两种不同晶型进行了鉴定，并配制了不同杂质晶型含量的样品，对杂质晶型建立了定量曲线并进行了定量分析，该方法可供相关药企和药物检测机构参考用于晶型药物的研发和质量控制工作。

本文利用GCMS-TQ8050 NX建立了美罗培南中NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA含量的分析方法。该方法利用1N盐酸溶液溶解供试品，二氯甲烷液液萃取，前处理流程简便。实验结果表明：该方法线性良好，线性相关系数均大于0.999。对高、中、低水平的标准溶液重复进样6针，保留时间RSD均小于0.05%，峰面积RSD%均小于7%，重复性良好。加标回收实验中，回收率为78.31 ~ 103.83%，相对标准偏差RSD%为1.91~13.98%，回收及精密度良好。该方法为美罗培南中4种N-亚硝胺的检测提供参考。