本文使用岛津公司GCMS-QP2020 NX气质联用仪结合顶空HS-20进样建立了一种检测甲磺酸盐类原料药中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯与甲磺酸丙酯四种甲磺酸烷基酯杂质的方法。在浓度范围1.0~125 ng线性关系良好，相关系数R2均在0.9999以上，方法检出限（LOD）在0.01~0.10 ng之间。平行检测六份5.0 ng标液，峰面积RSD%在2.52~3.39%之间。样品甲磺酸倍他司汀检测出甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯与甲磺酸异丙酯。5.0 ng与12.5 ng的加标平均回收率在92.8%~105.4%之间。该方法简单方便，可以很好的满足甲磺酸盐类原料药中甲磺酸烷基酯类杂质的检测。

目前，在制药领域，生物药得到越来越多的关注。生物药是利用DNA重组、细胞融合、细胞培养等生物技术开发出的蛋白质药物、抗体药物等。几乎所有蛋白质合成都起始于N-末端，其序列组成对于蛋白质整体的生物学功能有着重要的影响力，因此蛋白质的序列分析对于生物药效果非常关键。目前，2015版《中国药典》三部人用重组DNA技术产品总论对生物药的生产及质量控制方面，针对其蛋白质结构提出技术要求，应测定目标产品的氨基酸序列，并与其基因序列推断的理论氨基酸序列进行比较。因此，N-末端氨基酸序列分析是很多已上市生物药的年检项目，如重组人促红素注射液（CHO细胞）、重组人粒细胞刺激因子注射液等。此外，国际法规中也有对于

通常认为紫外线（Ultraviolet Radiation：UV）会导致皮肤老化、色斑、雀斑和皮肤癌。因此，阻隔紫外线商品的需求很大，各个厂商都在开发号称可以阻隔紫外线的商品，为了表示这些产品阻隔紫外线的程度指标（数值），各国的标准中都规定了紫外线防护系数UPF（Ultraviolet Protection Factor）。在本文中，为了确认是否存在影响UPF值的荧光物质，我们使用荧光分光光度计RF-6000作了荧光测定。此外，还使用紫外可见分光光度计UV-2600i以及LabSolutions UV-Vis UPF软件计算口罩和帽子等各商品的UPF值并对其作了比较。