岛津Nexera™ Prep制备型纯化LC系统可为包括初步方法开发阶段在内的全套制备工作流程提供支持和优化。本文对LH-40液体处理器及LabSolutions控制软件的使用进行介绍，该系统可以简化条件的初步考查，规模放大至制备规模，优化制备参数，并能进行纯度检查。本文还阐述了如何扩展该系统进行大量样品的连续制备分离。

制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分

本文利用岛津三重四极杆液质联用仪，并参照2025年版《中国药典》通则2341第一法征求意见稿建立了枸杞子中禁用农药残留的方法。42种禁用农药在0.5~20 ng/mL（不同浓度，以氯唑磷计）浓度范围内建立校准曲线，线性关系良好，相关系数r均≥0.995。在0.01 mg/kg（以氯唑磷计）加标浓度下，42种农药回收率在70~ 100%之间。