本文利用岛津公司的GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪，建立了一种原料药中6种亚硝胺类化合物的测定方法。在0.05-20 µg/L浓度范围内各组分线性关系良好，各组分相关系数均达到0.9995以上，仪器检出限在0.004-0.266 μg/L之间。校准曲线次低浓度点标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD均小于4.3 %。实际样品在10 ng/g的加标浓度下，各物质的加标回收率为81.77 %-96.2 %。该方法简单方便，能够有效的监测原料药中6种亚硝胺类物质的含量。

玻璃纤维增强塑料（GFRP）是将玻璃纤维与塑料凝固形成的复合材料。其具有成本低、重量轻、耐用等优点，被广泛应用于建筑、电器电子设备、交通等领域。利用GFRP也可以通过注射成型法制造。注射模塑的温度和压力因树脂和模具材料的类型而异，条件不当会造成充填不充分、充填过剩、下沉、空隙等缺陷。此外，GFRP中的树脂可以在受控环境中吸收水分，使材料性质出现变化，从而改变模塑条件。因此，在与模塑条件相似的高压条件下进行测量，并正确管理材料，具有重要意义。 本文介绍了GFRP中由于分子量导致的粘度差异和流动性的评价实例，以及由于吸湿导致的粘度变化实例。

液相色谱方法的开发过程是一个严谨且系统化的过程，需要根据目标化合物的性质，选择流动相、色谱柱和检测器，创建批表，分析数据，并在分析结果的基础上不断完善分析参数。这个过程耗时且复杂，分析人员要具备专业的色谱知识，并可能需要进行多次尝试和调整，才能找到一个合适的方法。传统的方法开发模式往往显得比较盲目，不仅费时费力，成本也较高。此外，在传统方法开发中，往往没有充分考虑各参数的耐用性和稳健性，导致在不同实验室转移时，方法测试的重现性常常受到挑战。 为了解决这些问题，采用系统化的方法开发策略显得尤为重要。这种策略不仅强调全面的实验设计和数据分析，还注重对方法的稳健性进行评估，从而增强方法的可重现性和可