本文利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用系统建立了枸橼酸铋雷尼替丁中基因毒性杂质NDMA的分析方法。该方法参考中检院的测试条件与前处理方案，采用外标法定量，线性相关系数在0.999以上；定量限在1 ng/mL；不同浓度的重复性考察，其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.02~0.06%和0.71~3.07%之间；枸橼酸铋雷尼替丁制剂加标回收率100.6%，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。

高效液相色谱法是一种高速、高效、高灵敏度的分离分析方法，在石油化工、生命科学、环境、医药及食品安全等领域中有着重要的分离分析技术应用。在医药行业检测中，仪器分析方法因其准确、高效的特点，已成为药检工作者洞察药品内在质量的眼睛。在常用的仪器分析方法中，由于高效液相色谱法具有高速、高效、高灵敏度、操作便利、经济易用的优势，使其在医药领域具有广泛的应用。在中药检测方面，高效液相色谱法目前广泛应用于中药材和中成药的质量分析，是中药含量测定的首选方法；在化药检测方面，色谱技术对药品进行鉴别、杂质检查和含量测定在《中国药典》中的比重逐年增加, 其中，高效液相色谱法在药物分析中占有主流地位。而在化妆品检验检

本文利用岛津GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪，建立了盐酸二甲双胍缓释片中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）的检测方法。该方法参考中检院的测试条件与前处理方法，在0.25~50 ng/mL浓度范围内，NDMA线性关系良好，相关系数达到0.9999以上，仪器检出限为0.010 ng/mL。取浓度为0.5 ng/mL的标准品溶液连续进样7针，NDMA峰面积RSD小于3%。加标实验中，回收率为92.21%。该方法简单方便，抗干扰能力强，灵敏度好，可用于实际样品的检测。