2018年7月，药品监管部门首次注意到含有缬沙坦的产品中存在亚硝胺杂质（NSA）—— N-亚硝二甲胺 （NDMA）。缬沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），属于一类通常被称为沙坦家族的类似化合物。此外，随后人们在沙坦家族的其他原料药和其他活性药物成分（API）以及成品药（FPP）中检测到少量其他亚硝胺，包括：N-亚硝基二乙胺（NDEA）、亚硝基二异丙胺（NDIPA）、亚硝基乙基异丙胺（NEIPA）、N-亚硝基二丁胺（NDBA）、N-亚硝基二正丙胺（NDPA）和N-亚硝基-N’-甲基哌嗪（NMPrZ）。

本文描述了通过使用具有高耐腐蚀性的Nexera XS inert、pH值监测器（pHM-40）和LabSolutions MD（支持方法开发的专用软件），为mAb分子大小变异体测定提供足够的分离能力和耐用性的高效方法优化示例。

采用全谱型电感耦合等离子体发射光谱ICPE-9000测定中低合金钢中的多元素含量，实验结果表明，所测元素线性关系及重复性良好，定量准确，回收率在92.0％~105.0％之间，线性相关系数大于0.99949，RSD值在0.04%～4.17%。全谱型ICPE-9000测定中低合金钢中多元素的含量，具有快速、高效等优点，完全满足中低合金钢中多元素含量的测定要求。