利用岛津GCMS-QP2020气质联用仪，建立了缬沙坦原料药中N-亚硝基二甲胺的分析方法。结果表明，5 ?g/L的N-亚硝基二甲胺信噪比为26。该方法条件下N-亚硝基二甲胺与二甲基甲酰胺的分离度为2.7，达到基线分离。对30 ?g/L的N-亚硝基二甲胺标准溶液进行重复实验，6次平行进样，峰面积的RSD%为3.99%。该方法简单、分析速度快、灵敏度高，满足药品中痕量基因毒物检测方面的需求。

本文使用岛津公司GCMS-QP2020 NX气质联用仪结合顶空HS-20进样建立了一种检测甲磺酸盐类原料药中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯、甲磺酸异丙酯与甲磺酸丙酯四种甲磺酸烷基酯杂质的方法。在浓度范围1.0~125 ng线性关系良好，相关系数R2均在0.9999以上，方法检出限（LOD）在0.01~0.10 ng之间。平行检测六份5.0 ng标液，峰面积RSD%在2.52~3.39%之间。样品甲磺酸倍他司汀检测出甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯与甲磺酸异丙酯。5.0 ng与12.5 ng的加标平均回收率在92.8%~105.4%之间。该方法简单方便，可以很好的满足甲磺酸盐类原料药中甲磺酸烷基酯类杂质的检测。

本方案介绍使用LC/MS/MS可以对贝毒进行高灵敏度高精度分析，这是非常有效的分析方法。今后有望成为主要的分析方法以替代当前的MBA法。