本文建立了使用2D-LC-IT-TOF杂质鉴定系统定性检测阿托伐他汀药物中4个已知杂质（阿托伐他汀杂质A、阿托伐他汀杂质F、阿托伐他汀杂质G以及阿托伐他汀杂质H）和1个未知杂质（阿托伐他汀脱氢酸）的方法。该方法使用非挥发性的柠檬酸酸缓冲盐作为流动相对药物主成分和杂质进行了分离，并通过LCMS-IT-TOF在线对目标杂质进行MS定性分析。该系统由于无需将非挥发性缓冲盐转换为挥发性缓冲盐，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度。

本文参考GB 2762-2012《食品中污染物限量》标准，采用微波消解ICP-AES法测定了GBW10010大米标准样品中的镉含量。实验结果表明，镉元素线性关系及重现性良好，该方法测定快速、定量准确，测定结果与标准值吻合，方法检出限为0.006 mg/kg，完全可以满足大批量大米中镉元素限量值的测定要求。

本文中，我们使用岛津细胞培养分析方法包[3]通过LC-MS/MS方法监测mAb生产中的细胞培养工艺，该方法包能够在单个分析批中同时分析125种培养基组分。