本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱和三重四极杆质谱联用技术同时测定烟气中8种N-亚硝胺的方法。使用超高效液相色谱在6.5 min内实现快速分离，三重四极杆质谱进行定量分析，可快速、准确地测定烟气中的N-亚硝胺。本文对8种物质的线性关系、重复性、检出限和定量限及加标回收率进行了验证。结果表明，8种N-亚硝胺类的线性良好，相关系数均大于0.999，定量限为0.16 μg/L~2.88 μg/L。仪器的重复性良好，不同浓度混合标准溶液连续进样6次，保留时间和峰面积相对标准规偏差分别在0.35%和4%以下。采样滤膜经过前处理后获得的空白基质加标，回收率在92.8%~120%之间。

本文利用岛津GCMS-QP2050气质联用仪，建立了硝苯地平药物中6种遗传毒性杂质含量测定方法。在0.02 ~0.2 μg/mL浓度范围内，各组分标准曲线相关系数均大于0.999，线性关系良好，0.05 µg/mL标准品溶液连续进样6针，各组分峰面积RSD均小于4%。对样品基质进行了低、中、高三水平的加标回收实验，回收率在95.85-117.64%之间。该方法操作简单，可用于硝苯地平中六种遗传毒性杂质质量控制。

本文参考美国药典USP对元素杂质的限量要求及USP对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了吸附给药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9992，加标回收率在93.0%～103%之间，满足USP对样品加标回收率需要70%~150%的要求，6份样品一倍限量值加标回收率的相对标准偏差小于7%，方法的精密度（%RSD）值完全符合USP规定每种目标元素的RSD值小于20%的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对口服药中杂质元素限量值的测定要求。