从安全性角度出发，需要严格管理药品中杂质的含量。人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）原药杂质的相关指南和制剂杂质的相关指南当中，对于含新有效成分的药品规定了有关杂质的阈值。药品中含量在0.1%以上的杂质需要向当局报告、确定结构以及安全性。为此，药品开发、制造过程当中，微量杂质的定量是非常重要的。以下流程用于使用面积百分比测定药物中的杂质浓度。使用一定浓度的标准溶液进行分析，使主峰的高度在检测器线性的范围内。因而，若检测器的线性范围不够宽，则很难检测出低浓度杂质，为此需要分析多个不同浓度的样品。新型光电二极管阵列检测器SPD-M40可彻底排除检测时杂散光的影响，不仅具有较大的动态范围（规格值

本文介绍使用岛津AGS-X 100N电子万能试验机，配合岛津500N薄膜气动单推夹具，参考《GB/T 13542.6-2006 电气绝缘用薄膜 第6部分电气绝缘用聚酰亚胺薄膜》标准要求，对聚酰亚胺薄膜进行拉伸测试，获取拉伸强度和断裂延伸率数据。该测试对于评估聚酰亚胺（PI）薄膜的生产质量和力学性能稳定性，提供了准确的数据支持。

建立了气相色谱-质谱法（GCMS）检测涂料中多环芳烃的方法。样品经乙酸乙酯提取，硅胶层析柱净化后，用GCMS分离和检测。多环芳烃在5~100 ?g/L浓度范围内标准曲线线性良好，相关系数均在0.999以上，样品加标回收率在76.4~110.3%之间，样品加标连续5次进样，峰面积RSD值均小于5.0%，精密度良好。