ICH Q3D中设定了24种可能存在毒性的元素的每日允许最大暴露量（PDE），需要使用合适的试验方法对含量进行监控。因此，“2.66 元素杂质”纳入日本药典，”元素杂质——限值“和”元素杂质——测定方法“纳入美国药典，“5.20 元素杂质”和“2.4.20 元素杂质的测定”纳入欧洲药典，同时规定电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）作为分析方法。

我们身边到处都是塑料瓶、塑料容器和塑料袋等包装材料，在日本，根据有关容器包装回收法规，这些被消费者丢弃的塑料包装材料将会被收集和回收，重新用作生产原料，以达到减少废弃塑料的目的。再生塑料中使用的主要成分是作为通用树脂的聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚苯乙烯（PS）和聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET）4种。对再生塑料设有质量标准，一般情况下将样品溶于溶剂中，利用NMR（核磁共振装置）测定并计算出成分组成。本次将介绍使用FTIR（傅立叶变换红外光谱仪）进行筛查分析的方法。作为定量方法，共有2 种：计算单个成分浓度的个别计算法、以及将整体作为100% 计算各个成分浓度的混合比计算法。本应用手册对个别计

本文参考相关行业标准，利用岛津GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了三氯氢硅中甲基二氯硅烷、三甲基氯硅烷和甲基三氯硅烷3种甲基氯硅烷含量的检测方法。在0.5~100 mg/kg范围内，3种甲基氯硅烷化合物线性关系良好，相关系数均在0.999以上。取1.0 mg/kg的标准混合溶液，连续5针，进行重复性测试，各组分峰面积RSD均小于5%。加标回收实验中，3种化合物平均回收率均在90%以上。该方法操作简便，能够有效的测定三氯氢硅中甲基二氯硅烷、三甲基氯硅烷、甲基三氯硅烷的含量。