本文利用岛津在线自动前处理仪CLAM-2000及岛津超高效液相色谱仪LC-30A 和三重四极杆质谱仪LCMS-8050CL联用对血清中8种抗真菌药进行定性定量分析。此方法使用岛津在线自动前处理仪CLAM-2000处理血清样品，内标法定量，每个样品从在线自动前处理到液质分析完成仅需4 min。血清样品使用试剂盒提供的试剂除蛋白后，离心，移取上清液，进样分析。采用电喷雾离子源正离子模式，MRM模式采集数据，内标法定量。结果显示，在各自的线性范围内，氟胞嘧啶等8种抗真菌药及代谢物的线性良好，线性相关系数> 0.999。低、高两个浓度的质控样品定值结果与标示浓度的偏倚位于85%~115%之间，在

本文利用岛津GCMS-QP2050气质联用仪，建立了左乙拉西坦原料药中4-氯丁酸甲酯与4-丁酸乙酯两种遗传毒性杂质的检测方法。在1.0~100 ng/mL浓度范围内两种物质线性关系良好，相关系数分别为0.9997与0.9999。取浓度为1.0 ng/mL的标准溶液连续进样6针，两种化合物峰面积重复性均在4%以下。加标实验中，以20、40、100 ng/g为三个加标浓度，两种物质的平均回收率分别在94.90~108.12%之间。该方法灵敏度高、重复性好，可以为监控左乙拉西坦原料药中4-氯丁酸甲酯与4-丁酸乙酯两种遗传毒性杂质提供可靠的检测方法。

本文利用岛津GCMS-TQ8040 NX三重四极杆气质联用仪，建立了缬沙坦原料药中遗传毒性杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）、N-亚硝基二乙胺（NDEA）的液体进样检测方法。在2.5~300 ?g/L浓度范围内NDMA、NDEA线性关系良好，相关系数均达到0.999以上。2.5 ?g/L标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD小于4.60%。实际样品加标回收率为86.6%~123.3%。方法简单、抗干扰能力强，灵敏度高，满足原料药中痕量杂质成分的检测。