本文通过SDS-PAGE（十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳）对融合蛋白质类药物重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白进行分离后，电转印至PVDF膜（聚偏氟乙烯膜）上，剪切目标条带，应用蛋白质测序仪PPSQ-53A测定N端前15个氨基酸的序列，结果与理论序列一致，验证了此方法的准确性，展示了重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白的分析结果。

随着我国医药产业的快速发展，药品的质量和标准也不断提高，在很大程度上满足了市场需求，保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求，导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距，影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高，仿制药重复申请，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压，提高仿制药的质量和疗效，近年来，国家食品药品监管总局颁布了多项法规，提高仿制药审批标准，促进药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致评价，做到与原研药质量疗效一致，从而在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提

药物代谢动力学是对药物在生物体内吸收、分布、生物转化、排泄等一系列过程进行定量研究的学科。药物代谢动力学研究的难点在于建立选择性强、精密度和准确度高、灵敏度高且快速的分析方法，测定生物样品（通常为血浆、组织或体液样品）中的微量药物和代谢产物浓度。生物样品分析工作贯穿于新药研发的整个过程，从药物的寻找、活性化合物的初步筛查、体内动力学研究、体内分布研究、给药剂量的确定等过程，生物样品的分析都起着重要的作用。生物样品分析的结果直接影响着新药研发过程的结论判断和项目计划。在分析过程中，最为重要的是需要开发灵敏、耐用的方法，确保测定结果的准确度和一致性。近年来，液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）在