本文采用岛津GCMS-QP2050气质联用仪，建立了生物检材中草甘膦和草铵膦的检测方法。取草甘膦和草铵膦添加标准提取液（0.1 μg/mL）连续进样6次，各组分峰面积RSD均小于6 %，重复性良好。以3倍信噪比计算检出限，草甘膦和草铵膦衍生物的检出限分别为1.7和2.9 ng/mL。本方法灵敏度高，结果准确，适用于生物检材中草甘膦和草铵膦的测定。

在原料药的开发和制造工序中，出于各种目的，需要进行元素分析。在开发阶段，要求对 ICHQ3D1)及日本药典2)中规定的元素、盐类原料药的目标元素等进行简便、快速地 分析。另外，在接收和发货时，也有 检查制造工序中混入杂质的分析需求。EDX的 装置启动速度快，只要将试样以粉末状态装入专用容器中，谁都可以轻松地进行分析。试样数量少，并且可以获得充分的灵敏度，因此，即使是使用贵重原料药的情况下，也是适用于原料药开发的分析方法。作为开发阶段的分析示例，介绍催化剂残渣､盐类原料药､杂质分析的案例。确认催化剂残渣时，可以使用0.1g的试样量完成Ir､Pt､Ru､Rh､Pd及Os的定量。在盐类原料药分析中，

在厚生劳动省第64号告示（2016年3月7日）中，告示了“基于关于医药品、医疗器械等的质量、有效性及安全性的确保等的法律（1954年法律第145号）第41条第1项之规定，修订日本药局方（2011年厚生劳动省第65号告示）的全部内容”，第十七次修订日本药局方于同年4月1日开始适用。本应用报告将介绍修订药局方中羟丙基纤维素定量分析的系统适用性的研究结果。Y. Nagao, T. Murata