本方法采用岛津GCMS-QP2020 NX建立海洋沉积物中16种邻苯二甲酸酯的检测方法，结果表明：在5~200 μg/L（DINP、DIDP& DDCP浓度分别为50~2000 μg/L）浓度范围内，各组分标准曲线线性良好，方法检出限在0.01~8.68 μg/L之间。分别取浓度为10 μg/L和100 μg/L标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD均小于10.0%，精密度良好。加标回收率在60.21%-91.89%之间。本方法能有效地监测海洋沉积物中16种PAEs的含量。

本文利用岛津Nexis GC-2030气相色谱仪，建立了药用辅料聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇、三甘醇6种杂质的测定方法。在5~100 μg/mL浓度范围内线性关系良好，相关系数均大于0.999。5 μg/mL标液连续进样6针，峰面积比RSD%均小于3 %。加标回收率在88.1~110.8 %之间。该方法准确、可靠，可以应用于药用辅料聚山梨酯80中环氧乙烷、二氧六环、氯乙醇、乙二醇、二甘醇、三甘醇的检测。

制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分