本文利用岛津LCMS-8050三重四极杆液质联用系统建立了尼扎替丁中基因毒性杂质NDMA的分析方法。该方法参考中检院的测试条件与前处理方案，采用外标法定量，线性相关系数在0.999以上；2 ng/mL进样六次以考察重复性，其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别为0.03%和6.24%；尼扎替丁原料及制剂加标回收率在101.1~105.6%之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。

本文建立了一种使用岛津Prominence GPC凝胶渗透色谱系统对低分子量肝素钠的重均分子量及分子量分布进行测定的方法。本方法采用低分子量肝素钠作为标准品，由GPC软件进行窄分布标样校正法计算，建立相对分子量校准曲线，采用三阶方程拟合。对低分子量肝素钠未知样品进行重均分子量及分子量分布进行测定，考察数均分子量及多分散系数的重复性，结果表明低分子量肝素钠样品的△Mn均小于其rm值，△D均小于其rD值。本方法可用于快速、准确测定低分子量肝素钠的分子量。

本文采用岛津HS-20 NX顶空进样器结合GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了容器类药包材中环氧乙烷定量分析方法。预灌封注射器样品中吸入标示装量的纯水，在一定条件下提取环氧乙烷后，上机分析，实验结果表明：在0.2~20 μg/mL浓度范围内，环氧乙烷线性相关系数R为0.9999，线性关系良好。取浓度为0.2 μg/mL的环氧乙烷对照品溶液连续进样6次，目标物峰面积RSD为3.5%，精密度良好。加标回收实验中，3个加标水平回收率分布在76.1%~92.9%之间，对应RSD（n=3）均小于4.5%。本方法操作简单，结果准确，可用于容器类药包材中环氧乙烷残留量的测定。