生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物，大多由微生物或哺乳动物细胞制备而来，具有复杂的分子结构，其生产涉及诸多生物学过程，如细胞培养、目的产物的分离纯化等，在这些生产过程中，目标产品容易受到各种生物或理化条件等的影响。因此，建立完善的质量控制标准，是确保产品安全、有效、质量可控的关键要素。生物技术药物质量研究，是完善质量标准的前提和基础，主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等多个方面，其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。因此，质量

近些年来，随着我国经济全球化及快速发展，环境问题尤其是大气污染问题日益严重。为改善大气质量，我国正在加快推进VOCs污染防治，在《“十三五”挥发性有机物污染防治工作方案》中明确提出了，到2020年，建立健全VOCs污染防治管理体系，实施重点地区、重点行业VOCs污染减排，排放总量下降10%以上。此外，多地政府也出台了针对本地区及不同行业的VOCs减排工作方案。2018年初，环保部印发了《2018年重点地区环境空气挥发性有机物监测方案》，新的方案对于VOCs监测城市、监测项目、时间频次以及操作规程等做了详细规定：其中监测城市包括4个直辖市，15个省会城市和单列市，以及59

分子量是评价聚乙二醇修饰多肽或重组蛋白药物的重要指标，本文展示了应用MALDI-TOF检测聚乙二醇化多肽药物及用于修饰反应的多肽、聚乙二醇等原料分子量的应用案例，本方法操作简便、分析速度快，可作为多肽药物修饰产物确认、原料质量控制的参考。