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“治病”?“致病”!解密磺酸酯类基因毒性杂质
临床研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子(DNA、RNA及蛋白质)发生烷基化反应,可能导致DNA突变。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸异丙酯已被报导具有基因毒性,因此有理由怀疑其它低分子量磺酸(如对甲苯磺酸)的烷基酯可能也存在类似的毒性影响。
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岛津中国率先推出遗传毒性杂质NMBA(N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸)LC-MS/MS解决方案
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药品残留溶剂GCMS检测整体解决方案
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GC-MS/MS法测定中药材决明子中35个农药残留物
本文采用岛津三重四极杆气质联用仪GCMS-TQ8040 NX建立了中药材决明子中35个农药残留物的检测方法。在2~40 µg/L(以对硫磷计)的浓度范围,各化合物线性关系良好,相关系数均大于0.9983。对空白决明子进行10~25 μg/kg的加标,35个农药残留物的回收率在57%~114%之间。本方法操作简单、灵敏度高,完全满足《中国药典》2020年版规定的药材及饮片(植物类)中禁用农药残留物的准确测定。
气相色谱仪
医药
应用报告
HS-GCMS法测定多层共挤膜中苯乙烯单体残留
本文利用岛津公司GCMS-QP2020 NX气质联用仪结合顶空HS-20建立了一种医用多层共挤膜中残留苯乙烯单体的测定方法。该方法使用内标法定量,以苯乙烯-D8为内标,在0.8~40 ng浓度范围内先线性关系良好,相关系数R2为0.9992,检出限为0.13 ng。平行检测七份4.0 ng标液,峰面积比RSD%为5.66 %。测试了两份样品,均检出苯乙烯,在其中一份样品中加标20 ng/g,平均回收率为99.3 %。该方法操作简单、灵敏度高、准确性好,可以很好的应用于医用材料多层共挤膜中苯乙烯单体残留的测定。
气相色谱仪
医药
应用报告
GCMS测定泊沙康唑起始物料中甲酰肼杂质
本方案采用岛津GCMS-QP2020 NX对泊沙康唑起始物料中甲酰肼杂质进行检测。结果显示,1.0 mg/L浓度下化合物峰面积RSD%分别小于7.65;在0.20~10 mg/L的浓度范围内线性相关系数均大于0.999;检出限小于0.05 mg/L,对实际样品进行低、中、高浓度加标测试,加标回收率在68%~112%之间。方法重现性好,灵敏度高,前处理简单,满足甲酰肼分析的要求。
气相色谱仪
医药
应用报告
笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片活塞滑动性试验
本文介绍了岛津AGS-X电子万能试验机,遵循标准《YBB00152004-2015 笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片》,对笔式注射器活塞滑动性测试。本试验适用于材料开发、质量控制、产品性能调和等方面的应用。
材料试验机
医药
应用报告
医用硼硅玻璃安瓿瓶折断力试验
本文介绍了岛津AGS-X电子万能试验机,遵循《YBB00332002低硼硅玻璃安瓿》和《YBB00322005-2中硼硅玻璃安瓿》两部标准,对安瓿瓶折断力测试。本试验适用于医用硼硅玻璃安瓿质量控制、产品性能调和等方面的应用。
材料试验机
医药
应用报告
预灌封注射器注射针与针座的连接力测试
本文介绍了岛津AGS-X电子万能试验机,遵循《YBB00112004 预灌封注射器组合件(带注射针)》标准,测定注射针与针座连接力。本试验适用于对预灌封注射器实施质量控制、产品性能调和等方面的应用。
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