本文建立了采用2%硝酸直接稀释脂肪乳注射液，使用岛津ICPMS-2030系列电感耦合等离子体质谱仪测定铝元素含量的方法。实验结果表明，该方法标准曲线线性良好（r＞0.99995），方法检出限为0.60 μg/L，不同浓度加标回收率在101.1%~118.4%之间，测定结果准确，满足ICH Q3D的要求，样品连续测定6次的RSD为3.30%，重复性良好，适用于脂肪乳注射液中铝元素含量的测定。

2020年12月30日，《中国药典》2020年半正式实施，为帮助药品生产企业、药品检验机构及第三方检测机构更好的应对2020版药典，岛津积极收集用户面临难题和需求，形成标准解读、消耗品服务、分析仪器、分析方法包、应用数据集及系统化培训全流程解决方案。岛津公司精心推出这本《《中国药典》2020年版整体解决方案集》，希望我们的工作对您有所帮助。

疫苗，作为预防性药物，在患病之前给予人体抵御疾病的能力，比治疗性药物意义更加重大。生产优质的疫苗、严把疫苗质量关是关乎民族存亡和国家兴衰的大事。然而，疫苗现存的大多数问题已无法依靠传统理化检测方法（如液相色谱和紫外分光光度计）进行应对。现代化、先进理化技术的参与，为解决疫苗现存问题提供了方向。

考虑氨基酸的立体结构时，其他包含对映异构体，分别分为L-氨基酸（L-型）和D-氨基酸（D-型）。大多数天然存在的氨基酸都属于L-型，而D-型的功能过去没有受到太多关注。但是，近年来的研究表明，部分仪器、特别是有微生物参与的发酵食品中包含了D-氨基酸，其食品功能受到了广泛关注。在此背景下，笔者应用在代谢组学中积累的分析技术，使用高灵敏度三重四极杆质谱仪开发了一种新型D-氨基酸分析方法。本文在介绍该方法的同时，介绍了在发酵食品分析中的应用案例。

在食品、制药开发等各种领域都需要分析氨基酸。使用HPLC分析氨基酸，常用的方法是柱后衍生化法。本公司的氨基酸分析系统也采用了柱后衍生化法。但是，基于所使用的色谱柱的特性，柱后衍生化法存在很难实现快速分析的问题。另一方面，分析预衍生氨基酸的柱前衍生化法通过自动化衍生，比柱后衍生化法可以更快速、更简便地完成分析。

本文采用岛津LCMS-9030高分辨Q-TOF液质联用仪对曲妥珠单抗进行二硫键分析，并结合岛津LabSolutions和Protein Metrics软件进行结果解析。结果显示，在使用胰蛋白酶的条件下，曲妥珠单抗所有9对非冗余的二硫键都得到了鉴定。使用Protein metrics软件还可对鉴定到的二硫键连接肽段的提取离子流色谱图、一级质谱图和二级质谱图进行查看，对结果进行进一步确认。该方法快速、准确，为单抗药物的二硫键鉴定提供参考。