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“治病”?“致病”!解密磺酸酯类基因毒性杂质
临床研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子(DNA、RNA及蛋白质)发生烷基化反应,可能导致DNA突变。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸异丙酯已被报导具有基因毒性,因此有理由怀疑其它低分子量磺酸(如对甲苯磺酸)的烷基酯可能也存在类似的毒性影响。
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岛津中国率先推出遗传毒性杂质NMBA(N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸)LC-MS/MS解决方案
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气相色谱法测定医疗器械中残留的环氧乙烷
环氧乙烷气体(EOG)灭菌是对医疗现场所用医疗器械等进行灭菌的一种方法。国际标准化组织的ISO 10993-7:2008和基于ISO制定的日本工业标准JIS T 0993-7:2012对EOG灭菌后医疗器械中残留的环氧乙烷(EO)浓度作了规定。EOG灭菌后的残留物不仅包括EO,也包括在灭菌过程中产生的氯乙醇(ECH)和乙二醇(EG)等次级化合物,所以在标准中对EO及ECH的允许限度值也作了要求。此外,可使用模拟萃取和极限萃取两种方法萃取这些化合物,极限萃取需要使用溶剂,后续仪器分析可选择进行气相色谱法或顶空-气相色谱法C法。本文参考JIS T 0993-7:2012,使用水作为萃取溶剂进行模拟
气相色谱仪
医药
应用报告
同时进行药品纯度试验与定量试验分析
美国药典(United States Pharmacopeia;USP)和日本药典(Japanese Pharmacopoeia;JP)等规定了各种项目的分析需要进行纯度试验和定量试验等,以确保药品的质量。即使规定使用HPLC进行分析,但在很多时候,其中收载的分析条件因分析目的不同而进行多项试验,并要使用多个HPLC条件分别进行分析。在本文中,关于“USP43-NF38”中收载的布洛芬的纯度试验(类似物质)和定量试验的分析方法,分析条件变化及其允许范围见USP General ChapterChromatography(在本文中称为USP),分析速度根据其作了提升。此外
液相色谱仪
医药
应用报告
使用血浆微量采样样品建立快速类二十烷酸质谱分析法
类二十烷酸和omega-3脂肪酸代谢产物是阐明病理生理功能以及探索疾病生物标志物的重要目标物。在2019年ASMS的报道中,作者开发出了能够监测类二十烷酸类组分的MRM(多反应监测)方法,并报告对患病模型小鼠血清中检测到的100多种组分的定量谱分析。在本报告中,也会介绍使用微量血浆快速构建类二十烷酸分析系统。为提高检测速度和灵敏度,将MRMs的数量缩小到检测目标物及内标物所需最小值,即可在10分钟内监测类二十烷酸及相关脂肪酸代谢产物等共114种组分。也会介绍使用新开发的方法分析使用微采样设备MSW2微量采集的市售人血浆(5.6μL)并检测类二十烷酸的示例。
液相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
补充剂中葡萄糖苷脂酰鞘氨醇的定量
葡萄糖苷脂酰鞘氨醇是一种神经酰胺与葡萄糖在其中结合的鞘糖脂,存在于大米、玉米、蒟蒻等植物中。葡萄糖苷脂酰鞘氨醇具有保湿作用,常用于化妆品和补充剂中。葡萄糖苷脂酰鞘氨醇几乎没有光吸收性,因此,无法使用紫外可见吸光度(UV-VIS)检测器分析。蒸发光散射检测器(ELSD)是一种高度通用的检测器,可以喷射和蒸发流动相,并测定雾化后的目标组分的散射光,也可以检测不吸收紫外线的物质。此外,由于葡萄糖苷脂酰鞘氨醇的分子种类较多,因此在测定它的总含量时,通常使用正相模式进行分析,在该模式下使用氯仿等,从而在不分离分子种类的情况下共同洗脱。超临界色谱法(SFC)使用极性低的二氧化碳作为流动相进行分析,无需使用
液相色谱仪
医药
应用报告
日本药典第一增补第十八次修订拟新收载药物※阿那曲唑的分析
阿那曲唑是一种主要用于治疗激素受体阳性乳腺癌的药物。1995年在美国获批后,其作为仿制药得到了广泛应用,并被列入世界卫生组织编制的基本药物标准清单。在本文中,我们将介绍适用高效液相色谱仪”NexeraXR”根据收载方法进行分析的示例。
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医药
应用报告
日本药典第一增补第十八次修订拟新收载※药物盐酸奥昔布宁的分析
盐酸奥昔布宁(结构式见图1)是一种主要用于治疗神经源性膀胱功能障碍和膀胱过度活动症(伴有无限制收缩的过紧张性膀胱状态)的药物。1975年,该药品在美国获批后,也被广泛用作仿制药。在本文中,我们使用 “Nexera XR”高效液相色谱仪及”Shim-pack™VP-C8”色谱柱,按照收载的方法对盐酸奥昔布宁进行分析。
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