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“治病”?“致病”!解密磺酸酯类基因毒性杂质
临床研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子(DNA、RNA及蛋白质)发生烷基化反应,可能导致DNA突变。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸异丙酯已被报导具有基因毒性,因此有理由怀疑其它低分子量磺酸(如对甲苯磺酸)的烷基酯可能也存在类似的毒性影响。
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岛津中国率先推出遗传毒性杂质NMBA(N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸)LC-MS/MS解决方案
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使用Tm分析系统(TMSPC™-8)分析核酸药物的热稳定性
近年来,以核酸药物为首的功能性核酸备受关注。在研发和评价这种功能性核酸时,热稳定性是很重要的指标,它是控制结构和功能的因素。此外,热稳定性分析在基于核酸杂交的方法(如PCR和DNA微阵列)中也是必不可少的。本文使用紫外可见分光光度计UV-1900i和Tm分析系统(TMSPC-8)进行了核酸的热稳定性分析(Tm分析)。通过使用本系统,可以很容易地计算出核酸的Tm值。
医药
应用报告
LCMSMS检测疫苗中卡那霉素残留
本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测疫苗中卡那霉素抗生素残留的方法。样品经乙腈沉淀蛋白,离心滤过后上机分析。采用外标法定量,在0.5~100 ng/mL范围内,相关系数大于0.997。LOQ基质标液0.5 ng/mL连续6次进样保留时间RSD%小于0.4%,峰面积的RSD为5.06%,仪器精密度良好。三个浓度样品加标回收率在90.10~101.50%之间,每个浓度平行处理三次,测试结果的RSD在0.65~2.38%之间;该方法稳定可靠,可为疫苗及生物制品中卡那霉素抗生素残留测定提供参考。
液相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
LC-MS/MS测定化妆品中8-甲氧基补骨脂素等4种禁用物质
本文采用岛津三重四极杆液质联用仪建立了化妆品中8-甲氧基补骨脂素等4种禁用物质定量分析方法。该方法中,四种成分在1~100 ng/mL线性范围内线性良好,相关系数均大于0.999,准确度为91.6~108.6%。精密度实验中,2 ng/mL标准溶液重复分析6次,保留时间RSD <0.3%;峰面积RSD<3%。实际样品加标实验中,0.1和1 μg/g加标回收率分别为95.1~114.5%和85.2~88.6%。实验结果表明,该方法能快速准确地测定化妆品中8-甲氧基补骨脂素等4种禁用物质含量。
液相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
UHPLC方法快速进行川射干中药配方颗粒的特征图谱分析
本文以《川射干配方颗粒》国家标准特征图谱分析为例,介绍了采用HPLC方法转换工具Method Transfer进行HPLC法到UHPLC法的快速转换的过程和操作方式并对相关结果进行验证。实验结果表明,该功能无需经过繁琐的计算即可在满足《中国药典》相关要求的情况下进行方法的一键转换。转换成UHPLC法后,系统适用性实验和样品测定结果均符合标准要求,且UHPLC法分析时长较原来HPLC方法的60 min缩短至15 min,分析效率得到明显提高,可为相关检验人员提供参考。
液相色谱仪
医药
应用报告
生物兼容液相色谱仪与多角度光散射检测器联用测定曲妥珠单抗主成分及聚集体分子量
本文采用岛津生物兼容液相色谱仪Nexera Bio联合多角度光散射检测器测定单抗药物主成分及聚集体分子量,为推断单抗药物聚集体状态提供依据。本实验采用体积排阻色谱对样品进行分离,紫外和多角度光散射检测器进行检测,通过色谱图得知,此曲妥珠单抗药物无聚集体,多角度光散射检测器测得主成分分子量为159,722 Da,与理论值偏差为0.17%。此分子量测定方法操作简便,快速,成本低,可用于单抗药物主成分及聚集体分子量的测定。
液相色谱仪
医药
应用报告
液相色谱法测定化妆品中8-甲氧基补骨脂素等4种禁用物质
本文采用岛津高效液相色谱仪建立了化妆品中8-甲氧基补骨脂素等4种禁用物质定量分析方法。该方法中,四种成分在0.05~10 μg/mL线性范围内线性良好,相关系数均大于0.9999,准确度为96.8~106.9%。精密度实验中,0.1 μg/mL标准溶液重复分析6次,保留时间RSD <0.045%;峰面积RSD<2.135%。实际样品加标实验中,10 μg/g加标回收率分别为101.8~109.5%。实验结果表明,该方法能快速准确地测定化妆品中8-甲氧基补骨脂素等4种禁用物质含量。
液相色谱仪
医药
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