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“治病”?“致病”!解密磺酸酯类基因毒性杂质
临床研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子(DNA、RNA及蛋白质)发生烷基化反应,可能导致DNA突变。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸异丙酯已被报导具有基因毒性,因此有理由怀疑其它低分子量磺酸(如对甲苯磺酸)的烷基酯可能也存在类似的毒性影响。
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岛津中国率先推出遗传毒性杂质NMBA(N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸)LC-MS/MS解决方案
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GC-MS/MS法定量伐尼克兰原料药中的伐尼克兰亚硝基原料药相关杂质(VNDSRI)
伐尼克兰是一种用于治疗烟瘾的处方药。它是一种α4β2烟碱乙酰胆碱受体亚型(nACh)的高亲和力部分激动剂,具有减少烟瘾和戒断症状的能力。据估计,伐尼克兰能够成功帮助每十一个吸烟者中一个戒烟六个月。伐尼克兰被列入世界卫生组织的基本药物标准清单,是一种非专利药物。 伐尼克兰亚硝基原料药相关杂质(VNDSRI)也称为N-亚硝基伐尼克兰。(图-1)美国食品药品监督管理局(USFDA)已经确定,在一些伐尼克兰成品药样品中,这种杂质的含量高于FDA可接受的摄入量限值。 为了确保酒石酸伐尼克兰制剂和原料药的安全性和质量,USFDA开发并验证了一种确定是否存在VNDSRI的方法。
气相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
台式MALDI-TOF检测聚氧丙烯硬酯醇醚的分子量及分布
基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF)是进行聚合物分子量检测及结构分析的常用手段之一,它可以快速给出聚合物的分子量分布、单体结构等信息。本例使用MALDI-TOF,以CHCA为基质,对一种护肤品及护发品中常见的药用聚合物辅料聚氧丙烯硬酯醇醚进行分析,得到了样品的分子量及分布信息。
生命科学研究
医药
应用报告
应用台式MALDI-TOF-MS检测PEG6000的分子量及分布
基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)是进行聚合物分子量检测及结构分析的常用手段之一,它可以快速给出聚合物的质量分布,单体结构等信息,并可以有效对聚合物的端基结构进行分析。本文使用岛津台式MALDI-TOF MS,以蒽三酚为基质,分析聚乙二醇6000(PEG6000),得到了分子量的分布及单体结构信息。
生命科学研究
医药
应用报告
LC-MS/MS测定化妆品中秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺
本文采用岛津三重四极杆液质联用仪,建立了一种化妆品中秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的测定方法。结果表明,秋水仙碱及秋水仙胺的线性关系良好,秋水仙碱及其衍生物秋水仙胺的检测限为3 μg/kg(低于标准要求的检测限10 μg/kg),定量限为10 μg/kg。标准溶液重复进样6针,保留时间和峰面积重复性良好。加标回收实验中,各组分回收及精密度良好,可满足检测要求。
液相色谱质谱联用仪
医药
应用报告
基于AQbD理念的酒石酸美托洛尔有关物质分析方法开发
本实验采用岛津方法开发系统,结合LabSolutions MD软件,对酒石酸美托洛尔有关物质有效分离进行了方法开发。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件,支持方法开发的整个流程。该软件可根据实验设计(DoE)分析样品,使用峰追踪(i-PeakTracer)功能自动识别色谱峰,对设计空间进行精确构建,从而开发出稳健可靠的综合分析方法,界面直观可视,即使缺乏经验的分析人员也同样能够轻松驾驭。
液相色谱仪
医药
应用报告
HPLC-ICP-MS法测定化妆品中5种含溴防腐剂
苯扎溴铵、2-溴-2-硝基-1,3-丙二醇、甲基二溴戊二腈、5-溴-5-硝基-1,3-二噁烷、溴氯酚均属于含溴有机化合物,鉴于其较强的抑菌效果,可用作药品或化妆品中的防腐剂。本文使用岛津高效液相色谱LC-20Ai联用电感耦合等离子体质谱仪ICP-MS-2030系列对化妆品中的五种含溴防腐剂进行分离及测定,并进行方法学考察。
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医药
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