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“治病”?“致病”!解密磺酸酯类基因毒性杂质
临床研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子(DNA、RNA及蛋白质)发生烷基化反应,可能导致DNA突变。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸异丙酯已被报导具有基因毒性,因此有理由怀疑其它低分子量磺酸(如对甲苯磺酸)的烷基酯可能也存在类似的毒性影响。
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岛津中国率先推出遗传毒性杂质NMBA(N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸)LC-MS/MS解决方案
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LC-MS/MS测定人血浆中沙库巴曲缬沙坦及其代谢物含量
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪与三重四极杆质谱仪联用检测人血浆中沙库巴曲缬沙坦及其代谢物的方法。结果显示该方法线性良好,标准曲线相关系数大于0.99,方法准确度及精密度均可满足临床日常检验需求,可为相关从业人员提供参考。
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LC-MS/MS测定人血浆中青蒿琥酯含量
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪与三重四极杆质谱仪联用检测人血浆中青蒿琥酯的方法。结果显示该方法线性良好,标准曲线相关系数大于0.99,方法准确度及精密度均可满足临床日常检验需求,可为相关从业人员提供参考。
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LC-MS/MS测定人血浆中替扎尼定含量
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪与三重四极杆质谱仪联用检测人血浆中替扎尼定的方法。结果显示该方法线性良好,标准曲线相关系数大于0.99,方法准确度及精密度均可满足临床日常检验需求,可为相关从业人员提供参考。
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LCMSMS检测重组胶原蛋白中氨苄西林抗生素残留
本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测重组胶原蛋白中氨苄西林抗生素残留的方法。样品经乙腈沉淀蛋白,离心滤过后上机分析。采用外标法定量,在0.05~100 ng/mL范围内,相关系数大于0.9999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD)分别在0.05~0.15 %和0.97~4.26 %之间。该方法灵敏可靠,氨苄西林定量限为0.05 ng/mL;三个浓度样品加标回收率在95.9~100.4%之间,每个浓度平行处理三次,测试结果的RSD在1.11~4.73%之间;可为重组胶原蛋白中氨苄西林抗生素残留测定提供参考。
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LCMS-8050检测门冬氨酸鸟氨酸中遗传毒性杂质丙烯酰胺含量
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用检测门冬氨酸鸟氨酸中遗传毒性杂质丙烯酰胺的方法。原料药以超纯水溶解定容,滤膜过滤后上机分析。采用外标法定量,在0.02~20 ng/mL范围内,相关系数大于0.999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.08~0.20%和0.94~3.70% 之间。丙烯酰胺定量限为0.02 ng/mL。原料药三个不同浓度样品加标回收率在96.8~101%之间。残留实验结果为阴性。
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医药
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生物惰性液相结合尺寸排阻色谱法分析多肽药物中共价结合二聚体和非共价结合二聚体杂质
本文采用岛津生物惰性液相系统结合尺寸排阻色谱法,开发了一种检测多肽药物中共价结合二聚体和非共价结合二聚体杂质的新方法。优选的洗脱液和SEC色谱柱可以实现多肽主成分、共价结合二聚体和非共价结合二聚体的有效分离,分离度大于1.5。连续六次进样,三个目标峰保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD)分别在0.024~0.025%和0.048~0.130%之间,重复性良好。多肽药物强制性降解实验样品中检出非共价结合二聚体,峰面积百分比为6.934%。
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