本文利用岛津公司GC-2010 Plus 气相色谱仪结合HS-20 Trap 型顶空自动进样器的捕集进样模式，建立了药品中微量环氧氯丙烷残留的测定方法。在标准曲线浓度范围内组分线性关系良好，相关系数r 为0.9999；峰面积重复性良好，RSD 为1.30%。该方法可用于药品中环氧氯丙烷残留的快速定性定量测定。

本文利用岛津公司顶空自动进样器HS-20，结合GC-2010 Plus 气相色谱仪，建立了药品中18 种溶剂残留测定方法。在标准曲线浓度范围内各组分线性关系良好，相关系数r 为0.9965~0.9999；峰面积重复性良好，RSD 小于8.26%。该方法可用于药品中溶剂残留的快速定性定量测定。

本文利用岛津公司顶空自动进样器HS-20，结合GCMS-QP2010 Ultra 气质联用仪，建立了药品中19 种溶剂残留测定方法。在标准曲线浓度范围内各组分线性关系良好，相关系数r大于0.997；峰面积重复性良好，RSD 小于8.32%。该方法可用于药品中溶剂残留的快速定性定量测定。

本文参考美国药典USP<232>对原辅料药品中元素杂质的限量要求及USP<233>对元素杂质的测定方法，采用有机溶剂二甲基亚砜（DMSO）直接溶解原料药样品，利用全谱型电感耦合等离子体光谱 (ICP-AES)测定了原料药品中的重金属元素和其它杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9996，加标回收率在93.8%～106%之间，RSD小于6%。该方法前处理操作简单，无需酸消解，可快速测定原料药品中元素杂质。

本文参考美国药典USP<232>对注射剂的限量要求，采用稀酸稀释注射药样品，超声波雾化器电感耦合等离子体发射法（UAG-ICP-AES）测定注射剂样品中杂质元素的含量。实验结果表明，各元素线性关系良好，定量准确，回收率在90.0~96.8%之间， UAG-ICP-AES测定注射药中杂质元素的含量，具有灵敏度高、稳定性好等优点，能够满足美国药典对注射药无机元素限量值的测定要求。

本文参考美国药典USP<232>对元素杂质的限量要求及USP<233>对元素杂质的测定方法，利用电感耦合等离子体光谱法（ICP-AES）测定了口服药样品中的重金属元素和其它元素杂质的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在92.5%～110%之间，RSD小于5%。该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足美国药典对药品中杂质元素限量值的测定要求。