参考GB/T 28724-2012《固体有机化学品熔点的测定 差示扫描量热法》、GB/T 28723-2012《固体有机化学品纯度的测定 差示扫描量热法》和ASTM E 928《Standard Test Method for Purity by Differential Scanning Calorimetry》标准，使用DSC-60APlus测定了多种药品标准品的熔点，并通过Purity Determination软件计算其纯度。实验结果表明，DSC方法纯度测定结果与标准值吻合。该方法样品用量少，分析速度快，准确度高，适合药品及标准品纯度分析。

本文采用岛津超快速液相色谱仪(UFLC)和电喷雾电离－离子阱－飞行时间串级质谱仪(LCMS-IT-TOF)联用定性检测出氯噻酮样品中的杂质。对氯噻酮和杂质进行多级质谱分析，根据多级质谱裂解规律推导出了杂质的结构式。

使用TOC-V分析仪，可以顺利完成美国药典规定的系统适宜性试验，并检测注射用水。

2010年版《中国药典》刚刚颁布，将于近期开始执行，本文使用岛津最新的气相色谱仪GC-2010plus，针对2010年版《中国药典》中新增的有机磷农药残留项目，建立了测定方法。

本文使用离子阱飞行时间串联质谱(LCMS-IT-TOF)对文拉法辛中间体及杂质进行定性分析。样品主成分是文拉法辛中间体，分子式是C14H21NO2，化学名为1-[2-氨基-1-(4-羟基苯基)乙基]环己醇。根据主成分和相应杂质峰的多级质谱裂解规律，推导出5号杂质峰的分子式为C15H23NO2，化学名为1-[2-氨基-1-(4-甲氧基苯基)乙基]环己醇。

本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用，基于EreximTM(Energy-resolved oxonium ion monitoring)技术来对曲妥珠单抗进行多糖异质性的结构表征。结果表明样品中糖链ID43100与和ID44100结构与谱库中参比物的ID43100与和ID44100b结构吻合，表明该曲妥珠单抗药物中含有糖链ID43100与和ID44100b。可供相关研究者参考。