本文参考《中华人民共和国药典》（2020年版）第一增补本（四部）中“9120氨基酸分析指导原则”的相关条件和要求，采用岛津氨基酸分析仪LC-16AAA建立了一种自动柱后衍生高效液相色谱法测定多肽药物中17种氨基酸含量及比值的分析方法。实验结果表明：17种氨基酸在20~500 nmol/L线性浓度范围内，相关系数均大于0.999，准确度为96.1~104.1%。精密度实验中，50 nmol/L的17种氨基酸标准溶液保留时间RSD%为0.01~0.15%，峰面积RSD%为0.26~2.57%。该方法茚三酮柱后衍生和样品测定为全自动完成，线性佳，分离效果好，可为多肽药物中氨基

本文采用岛津生物兼容液相色谱仪Nexera Bio联合多角度光散射检测器测定猪 I型胶原蛋白分子量。利用体积排阻色谱（SEC）对样品进行分离，运用紫外和多角度光散射检测器进行检测，此方法操作简便，快速，成本低，可用于胶原蛋白及其杂质的绝对分子量测定。

本文使用岛津电感耦合等离子体质谱仪ICPMS-2050LF建立了测定碳酸镧中29种元素杂质含量的方法。实验结果表明，该方法标准曲线线性良好，检出限低，准确度高，重复性好，适用于碳酸镧中元素杂质含量的测定。

参照中国药典2025版<葡甲胺药用辅料标准>草案公示稿，样品经微波消解处理，采用ICP-MS测定了葡甲胺样品中的铅和镍。实验结果表明：各元素的相关系数r＞0.99992，铅和镍的检出限分别为5×10-8 %和4×10-7 %，加标回收率在96.3%~102%。该方法分法灵敏度高，分析速度快，可以准确分析葡甲胺中的铅和镍的含量。由于葡甲胺化学性质易溶于水，用2%硝酸直接溶解后测定辅证了测定结果，两种前处方法测定结果基本一致。

采用乙醇溶解原料药后，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）有机进样系统测试了样品中元素杂质含量及催化剂残留量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.15、0.3、0.5、1倍限值浓度加标回收率在85.5~112%之间，满足70~150%的回收率要求，各元素限值浓度加标样品连续6次测定结果RSD最大为3.0%。

采用乙醇溶解原料药后，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）有机进样系统测试了某原料药中元素杂质含量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.3、1倍限值浓度加标回收率在82.9~109%之间，满足70~150%的回收率要求，各元素限值浓度加标样品连续6次测定结果RSD小于3.4%。