本文利用岛津GCMS-QP2020气质联用仪结合HS-20顶空自动进样器，通过衍生化反应，建立了药品中3种甲磺酸酯类基因毒性物质的分析方法。结果表明，在1~100 μg/L浓度范围内各组分线性良好，相关系数均在0.999以上。加标浓度为0.15 μg/g时，平行试验6次，各组分的回收率在90.84~109.23%之间，且重现性好，能满足日常检测的要求。

本文使用岛津的Nexera-e全二维液相色谱系统对红花粉末的甲醇提取物进行了分析。结果表明，相比传统的一维液相色谱的结果，采用全二维系统分离出了更多的组分，且原先在传统一维系统上分不开的组分，在全二维系统上得到了较好的分离。使用LC×LC Assistant梯度程序自动生成软件避免了在二维上色谱峰的溶剂效应而产生的展宽，从而保证了充足的峰容量。采用ChromSquare全二维数据处理软件共识别出了81个组分。

本文建立了一种测定香皂添加剂中氯苯胺类杂质的高效液相色谱法。经色谱条件优化，两种杂质组分4-氯苯胺、2,4-二氯苯胺的相关系数均在0.999以上，保留时间的相对标准偏差分别为0.036%和0.080%，峰面积相对标准偏差分别为0.35%和0.78%，检测限分别为0.036 μg/mL和0.088 μg/mL，定量限分别为0.11 μg/mL和0.27 μg/mL。

药物杂质是活性药物成分（API，原料药）或药物制剂中不希望存在的化学成分。ICH规定要求：申报时新药原料药中有机杂质实际存在的表观量大于或等于0.1%的杂质（以原料药的响应因子计算所得量）应有其结构特征描述，并对模拟上市生产的批次中，反复出现的大于或等于0.1%的杂质予以界定。对那些表观量不大于0.1%的杂质但可能产生强烈生物毒性或毒性药理作用的潜在杂质，则应力求鉴定他们。

本文采用岛津的HS-20顶空自动进样器与GCMS-QP2020气质联用仪，建立了药物中水合肼的分析方法。在0.01 μg/mL~0.2 μg/mL浓度范围内线性良好，相关系数为0.9991。0.02 μg/mL标准溶液连续测定5次，峰面积RSD为1.97%。样品高低浓度加标回收率为78.2%~118.3%，能满足日常检测的要求。

本实验使用岛津Nexera-e全二维液相色谱对中药穿心莲甲醇提取液进行反相×反相分离，1D-LC使用SUPELCO Ascentis C18 色谱柱，以0.3 %甲酸水溶液和乙腈为流动相，2D-LC以Shim-pack XR-ODS 50 mmL.× 4.6 mmID色谱柱，以10 mM磷酸盐缓冲液（pH6.9）和甲醇为流动相，流速2.5 mL/min，采用自动梯度模式建立全二维梯度系统条件，对原液相条件中25-35 min间极性相似化合物进行有效分离。