本文建立了一种测定香皂添加剂中氯苯胺类杂质的高效液相色谱法。经色谱条件优化，两种杂质组分4-氯苯胺、2,4-二氯苯胺的相关系数均在0.999以上，保留时间的相对标准偏差分别为0.036%和0.080%，峰面积相对标准偏差分别为0.35%和0.78%，检测限分别为0.036 μg/mL和0.088 μg/mL，定量限分别为0.11 μg/mL和0.27 μg/mL。

药物杂质是活性药物成分（API，原料药）或药物制剂中不希望存在的化学成分。ICH规定要求：申报时新药原料药中有机杂质实际存在的表观量大于或等于0.1%的杂质（以原料药的响应因子计算所得量）应有其结构特征描述，并对模拟上市生产的批次中，反复出现的大于或等于0.1%的杂质予以界定。对那些表观量不大于0.1%的杂质但可能产生强烈生物毒性或毒性药理作用的潜在杂质，则应力求鉴定他们。

本文采用岛津的HS-20顶空自动进样器与GCMS-QP2020气质联用仪，建立了药物中水合肼的分析方法。在0.01 μg/mL~0.2 μg/mL浓度范围内线性良好，相关系数为0.9991。0.02 μg/mL标准溶液连续测定5次，峰面积RSD为1.97%。样品高低浓度加标回收率为78.2%~118.3%，能满足日常检测的要求。

本实验使用岛津Nexera-e全二维液相色谱对中药穿心莲甲醇提取液进行反相×反相分离，1D-LC使用SUPELCO Ascentis C18 色谱柱，以0.3 %甲酸水溶液和乙腈为流动相，2D-LC以Shim-pack XR-ODS 50 mmL.× 4.6 mmID色谱柱，以10 mM磷酸盐缓冲液（pH6.9）和甲醇为流动相，流速2.5 mL/min，采用自动梯度模式建立全二维梯度系统条件，对原液相条件中25-35 min间极性相似化合物进行有效分离。

建立一种测定小鼠血浆及尿液中的多肽类药物CP1564的超高效液相色谱串联质谱法（UHPLC-MS/MS）并比较正常小鼠和肿瘤模型小鼠之间的药代动力学差异。样品经处理后，用超高效液相色谱LC-30A快速分离多肽类药物CP1564，三重四极杆质谱仪LCMS-8040进行定量分析。比对ICR小鼠与Balb/c小鼠之间的种属差异，以及Balb/c小鼠与Balb/c诱导肿瘤小鼠在代谢上的差异。

多烯磷脂酰胆碱药品商品名为易善复，多为针剂或胶囊制剂，是辅助治疗肝损伤的特效药物。天然多烯磷脂酰胆碱成分复杂，含有大量的不饱和脂肪脂，主要为亚油酸、亚麻酸和油酸磷脂甘油脂。多烯磷脂酰胆碱主成分的结构鉴定对药物生产工艺监控有着重要的意义。本文分离了两个主要的目标组分，通过LCMS-IT-TOF获得目标杂质的多级质谱数据，根据碎片信息对目标杂质结构进行推测，为药品质量控制及工艺优化提供可靠的依据。