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“治病”?“致病”!解密磺酸酯类基因毒性杂质
临床研究发现磺酸酯能够直接与生物大分子(DNA、RNA及蛋白质)发生烷基化反应,可能导致DNA突变。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸异丙酯已被报导具有基因毒性,因此有理由怀疑其它低分子量磺酸(如对甲苯磺酸)的烷基酯可能也存在类似的毒性影响。
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岛津中国率先推出遗传毒性杂质NMBA(N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸)LC-MS/MS解决方案
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ICP-MS测定葡甲胺中的铅和镍的含量
参照中国药典2025版<葡甲胺药用辅料标准>草案公示稿,样品经微波消解处理,采用ICP-MS测定了葡甲胺样品中的铅和镍。实验结果表明:各元素的相关系数r>0.99992,铅和镍的检出限分别为5×10-8 %和4×10-7 %,加标回收率在96.3%~102%。该方法分法灵敏度高,分析速度快,可以准确分析葡甲胺中的铅和镍的含量。由于葡甲胺化学性质易溶于水,用2%硝酸直接溶解后测定辅证了测定结果,两种前处方法测定结果基本一致。
电感耦合等离子体质谱仪
医药,化学药
应用报告
ICPMS-2050LF有机进样系统分析原料药元素杂质含量和催化剂残留量
采用乙醇溶解原料药后,使用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)有机进样系统测试了样品中元素杂质含量及催化剂残留量。该方法操作简单,分析速度快,灵敏度高,可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.15、0.3、0.5、1倍限值浓度加标回收率在85.5~112%之间,满足70~150%的回收率要求,各元素限值浓度加标样品连续6次测定结果RSD最大为3.0%。
电感耦合等离子体质谱仪
医药,化学药
应用报告
ICPMS-2050LF有机进样系统测定原料药元素杂质含量
采用乙醇溶解原料药后,使用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)有机进样系统测试了某原料药中元素杂质含量。该方法操作简单,分析速度快,灵敏度高,可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.3、1倍限值浓度加标回收率在82.9~109%之间,满足70~150%的回收率要求,各元素限值浓度加标样品连续6次测定结果RSD小于3.4%。
电感耦合等离子体质谱仪
医药,化学药
应用报告
ICPMS-2050LF直接进样测定氯化钠注射液中重金属元素含量
通过软件预设方法,使用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)直接进样测试了氯化钠注射液中重金属元素含量。该方法操作简单,分析速度快,灵敏度高,可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.1、0.3、1.0倍限值浓度加标回收率满足70~150%的回收率要求,其中0.3倍和1倍限值浓度的加标回收率在92.0~101.0%之间,回收率良好。各元素不同浓度加标样品连续6次测定结果RSD不大于3.03%,分析精密度良好。
电感耦合等离子体质谱仪
医药,化学药
应用报告
顶空-GCMS法测定牙膏中二噁烷含量
本文使用岛津HS-20顶空进样器结合岛津GCMS-TQ8050 NX气质联用仪,建立了牙膏中二噁烷的检测方法。该方法参考国家药品监督管理局发布的《牙膏中二噁烷的检验方法》中测试条件与前处理方法,在4~100 μg/mL浓度范围内,二噁烷线性关系良好,相关系数达到0.9999以上,仪器检出限为0.086 μg/mL。取浓度为4.0 μg/mL的二噁烷标准品溶液,进行6次平行测试,测定二噁烷的峰面积相对标准偏差(RSD)小于3 %,浓度2.0 mg/kg添加回收实验中,回收率为99.22%,相对标准偏差小于4%。该方法简单方便,抗干扰能力强,灵敏度好,可用于牙膏中二噁烷含量测定。
三重四极杆气质联用仪
医药,化妆品
应用报告
顶空-GCMS法测定化妆品中二噁烷含量
本文采用岛津三重四极杆气相色谱质谱联用仪GCMS-TQ8050 NX结合AOC-6000多功能自动进样器SPME进样模式,利用Smart Aroma Database香味数据库建立了500余种气味成分的分析方法。使用此方法筛查10 种四川火锅底料常用香辛料,共计检出127 种香味成分,包括醇类31 种、醛类14 种、酸类4 种、酮类13 种、烯烃类20 种、酯类29 种,酚类3 种、苯5 种、呋喃2 种、醚类2 种、其他4 种。数据分析结果表明,各个香辛料对火锅底料香味贡献结果不同,青/红花椒,肉桂,草果与其他几种香辛料气味差异明显。本文建立了一种香辛料样品的气味成分快速筛查方法,对香辛料在火
三重四极杆气质联用仪
医药,化妆品
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