参考《化学药品注射剂与熟料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》与《2016年12月 化学药品与弹性体密封件相容性指导原则》，使用岛津公司ICPE-9820全谱直读型电感耦合等离子体发射光谱仪同时测定灭菌水中Al、Mg、Ca、Si等多种金属元素，并通过加标回收率实验对方法进行验证，加标回收率为95~103%。实验结果表明，该方法操作简单，定量准确，可满足灭菌水药包材中金属元素的含量分析。

参考《化学药品注射剂与熟料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）》与《2016年12月 化学药品与弹性体密封件相容性指导原则》，使用岛津公司ICPE-9820全谱直读型电感耦合等离子体发射光谱仪同时测定生生理盐水注射液包材浸出液中Al、Mg、Ca、Si、Pb及Cd等多种金属元素含量，并通过加标回收率实验对方法进行验证。实验结果表明，该方法操作简单，定量准确，可满足药包材浸出液中6种金属元素的含量分析。

利用岛津GCMS-TQ8050三重四极杆气质联用仪，建立了药品中基因毒性杂质3,4-二氯苯胺的分析方法。结果表明，在5~100 μg/L浓度范围内3,4-二氯苯胺线性良好，相关系数为0.9995。对10 ?g/L的标准溶液连续6针进样，峰面积的相对标准偏差为1.52%。加标浓度2 ?g/g时，平行试验5次，平均回收率为86.8%。该方法前处理简单、重复性好，可为药品中3,4-二氯苯胺的检测提供参考。

体外诊断用药物（临床检查药）中，有时会用到表面的胶乳（致敏乳胶）,其表面或将有抗原或抗体等蛋白质吸附。与其他方法相比，使用致敏乳胶能简单且迅速的实施检查，因此，被广泛运用于是否得病或怀孕等检查中。致敏乳胶的使用方法，包括利用由致敏乳胶和待测物质的抗原抗体反应产生凝聚来进行检查。采用该方法时，为提升灵敏度，要促进其与检查对象物质之间的凝聚，但另一方面，乳胶自聚以及与检查对象物质以外的物质发生非特异性凝聚可能会使可使用期限缩短或导致错误的检查结果，因此必须抑制这种情况的发生。所以，控制凝聚性成为了一大重要课题。凝聚性与致敏乳胶浓度、溶液组成（pH、盐浓度等）等多个因素相关，因此在药物研发时需要多变

"孟鲁司特钠作为支气管哮喘和过敏性鼻炎的治疗药物，被收载于第十七次修订日本药局方中。目前，日本药局方正在以实现与美国药典和欧洲药典的国际统一为目标，并且，孟鲁司特钠已经实现了与美国药典和欧洲药典之间的统一。日本药局方中收载的试验方法的内容遵循了上述事项，明确记载杂质的结构式和分析时的流速等，为今后的试验方法指明了方向。本稿中使用“Prominence-i”和“Nexera-i MT”，对遵循了第十七次修订日本药局方的孟鲁司特钠进行了系统适用性试验。"

"近年来，逐渐阐明了肠道内的肠道菌群对宿主的健康维护具有增进效果。肠道菌群给宿主带来的有益影响被认为与肠道菌群产生的代谢产物有关。1）此类代谢产物中含有多种物质，因此可考虑采用LC-MS进行分析，但LC-MS的流动相中会用到甲酸和乙酸，因此无法对上述有机酸进行检测。相对于此，HPLC的离子排斥模式与柱后反应检测法相结合的方法（柱后缓冲电导法）不会使用甲酸和乙酸作为流动相，因此能够高灵敏度和选择性的检测出含有甲酸和乙酸的有机酸。在此，我们对采用有机酸分析系统测定小鼠粪便提取物中肠道菌群产生的短链脂肪酸代谢产物的示例进行介绍。"